Ведолизумаб
Ведолизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, антагонист интегриновых рецепторов. Одобрен для применения: США(2014).[1]. С 2018 года входит в Перечень ЖНВЛП[2]. Takeda подала заявку на получение разрешения на маркетинг (MAA) в Европейском союзе 7 марта 2013 года и заявку на получение биологической лицензии (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 21 июня 2013 года как в отношении болезни Крона, так и язвенного колита. 4 сентября 2013 г. ведолизумабу был присвоен статус приоритетного рассмотрения, призванный ускорить его поступление на рынок.
| Ведолизумаб | |
|---|---|
| Химическое соединение | |
| Брутто-формула | C6528H10072N1732O2042S42 |
| Молярная масса | 146.8 kDa |
| CAS | 943609-66-3 |
| DrugBank | 09033 |
| Состав | |
| Моноклональное антитело | |
| Организм-источник | zu |
| Мишень | Integrin α4β7 |
| Классификация | |
| АТХ | L04AA33 |
| Другие названия | |
| Entyvio | |
Механизм действия
Связывается с α4β7 интегрином.[3]
Показания
- Язвенный колит у взрослых.
- Болезнь Крона у взрослых.[4]
Примечания
- CDER New Molecular Entity (NME) and Biologic Approvals Calendar Year 2014 (англ.). FDA.
- Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год (23 октября 2017). Дата обращения: 17 декабря 2017.
- Leon P McLean,Terez Shea-Donohue,Raymond K Cross. Vedolizumab for the treatment of ulcerative colitis and Crohn’s disease (англ.) // Immunotherapy : journal. — 2012. — September (vol. 4, no. 9). — P. 883—898.
- ENTYVIO- vedolizumab injection, powder, lyophilized, for solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.